DSHQ GMPスタッフ

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名 品質管理部 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 勤務地 小名浜工場 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 募集背景と候補者への期待 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応にあたるGMPスタッフが不足している。GMP及び試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきたい。 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 職務内容 ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 経験 スキル〈尚可〉 バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 資格身分行動特性など〈尚可〉 特になし -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 想定年収（万円） 基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等） -------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------- 入社後のキャリアパス 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、GMPスタッフとして、逸脱対応及び変更管理対応、並びに手順書、標準書類や各種バリデーション文書の作成対応に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、GMPスタッフチームのチームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。 給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。 昇給・賞与： 【 昇給】年1回 【賞与】年1回（7月） 福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など ※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。 加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 勤務時間： 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分 【休憩時間】1時間 ※時間帯例 8:00～16:45（事業所により異なる） 休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 募集人数：若干名 業務内容： 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務 【変更の範囲】会社の定める業務 勤務予定地： 【雇入れ直後】会社の定める場所 【変更の範囲】同上 労働組合： 有 就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 募集者名称： 第一三共株式会社 備考：【入社時期】応相談