Production Support, API Manufacturing System Engineering, HIkari Site / 光工場 医薬品原薬製造サポート システムエンジニア

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order Organization 光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品の原薬を生産しています。それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。プロダクションサポートは、原薬製造に関する技術面をサポートする組織です。 本募集枠では、医薬品原薬製造プロセス最適化に向けたシステム面でのテクニカルサポートを担当いただく予定です。 OBJECTIVES/PURPOSE Manager of System Engineering comprehend strategy and culture for System Engineering. Execute all drug substance manufacturing and technical service activities through scale-up, validation and on-going commercial supply regarding to System in Hikari site. Is responsible for process improvement execution of support Hikari’s projected growth of the product regarding to System. Is responsible for executing for managing process information and for data analytics used for investigations and manufacturing process optimization as for API product. システムエンジニアリングマネージャーは、システムエンジニアリングの戦略と文化を理解する。 光拠点のシステムに関して、スケールアップ、バリデーション、継続的な商業供給に至るまで、原薬製造および技術サービス活動をすべて実行する。 システムに関して、光が予測する製品の成長を支援するためのプロセス改善の実行を担当する。 原薬製品に関する調査および製造プロセス最適化に使用されるプロセス情報の管理とデータ分析の実行を担当する。 ACCOUNTABILITIES Adjust cross functional teams for GMP manufacturing of API product regarding to System (DCS/MES). Track, execute project milestones related to equipment readiness and manufacturing documents to initiate and complete batches per the validation/production schedule as for API product. Make that GMP batch documentation allows the process to achieve the intended process control strategy. Design that the process is capable of achieving control limits and specifications as for API product. Investigate, identify root cause, and identify CAPA for manufacturing deviations as for API product regarding to System. Trend process performance. Execution data analytics to serve as metrics, to assist in investigations, and as feedback for manufacturing and/or process optimization as for API product. Author technical reports and protocols in support of GMP activities as for API product regarding to System. Identify and implement opportunities to improve process performance and GMP operations regarding to System. Operate external vendors to ensure delivery of equipment, or services; on time and within budget. システム（DCS/MES）に基づき、API製品のGMP製造におけるクロスファンクショナルチームを調整する。 API製品に関して、設備準備および製造文書に関連するプロジェクトのマイルストーンを追跡・実行し、バリデーション/製造スケジュールに従ってバッチを開始・完了させる。 GMPバッチ文書が、プロセスが意図したプロセス制御戦略を達成できるようにする。API製品に関して、プロセスが管理限界および仕様を達成できる設計を行う。 システムに基づき、